Dịch vụ đăng kí cấp chứng nhận FDA thực phẩm

FDA là gì?

FDA viết tắt của cụm từ Food and Drug Administration - Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ có trụ sở tại Washington DC. Nhiệm vụ và chức năng của FDA là giám sát đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với các tiêu chuẩn nhập khẩu vào Mỹ hay không cũng như chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng.

Tầm quan trọng của chứng nhận FDA thực phẩm khi xuất khẩu sang Mỹ

Giấy chứng nhận FDA là bằng chứng cho thấy các sản phẩm, hàng hóa nằm trong danh mục kiểm soát của cơ quan FDA đáp ứng đủ điều kiện, tiêu chuẩn.

Đó là những điều kiện, tiêu chuẩn xác định thực phẩm đảm bảo an toàn khi nhập khẩu và tiêu thụ tại thị trường Mỹ. Tất cả doanh nghiệp nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến thực phẩm muốn tiêu thụ hàng hóa tại Mỹ đều phải có chứng nhận FDA.

Chứng nhận FDA cấp riêng cho mỗi loại sản phẩm, không giới hạn về khối lượng hay số lượng. Trường hợp doanh nghiệp xuất khẩu nhiều loại thực phẩm thì mỗi loại đều phải có chứng nhận FDA riêng. Chứng nhận FDA ra đời nhằm bảo vệ lợi ích người tiêu dùng Mỹ.

Đồng thời chứng nhận này cho thấy các loại hàng hóa là thực phẩm không có sự khác biệt giữa hàng nhập khẩu và hàng sản xuất nội địa khi xét cùng một tiêu chuẩn. Ngược lại nếu hàng hóa không đáp ứng đủ tiêu chuẩn FDA thì sẽ bị từ chối nhập khẩu vào Mỹ. Khi đó hàng hóa có thể sẽ phải vận chuyển về nước hoặc tiến hành tiêu hủy trong thời gian 90 ngày đúng theo quy định hiện hành của Mỹ.

Các loại hàng hóa là thực phẩm theo quy định của FDA

Trước khi tìm hiểu hướng dẫn đăng ký FDA cho thực phẩm thì doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân kinh doanh cần xác định hàng hóa đang cung cấp có phải là thực phẩm theo quy định của FDA hay không. Mỗi loại hàng hóa thuộc lĩnh vực khác nhau thì thủ tục đăng ký FDA cũng sẽ thực hiện khác nhau, quy định cụ thể cũng sẽ khác nhau.

Những loại hàng hóa được cơ quan FDA xếp vào danh mục thực phẩm bao gồm:

·         Các sản phẩm bổ trợ ăn kiêng hoặc gia vị ăn kiêng;

·         Sữa công thức dành cho trẻ nhỏ;

·         Các loại nước giải khát bao gồm nước đóng chai và nước giải khát chứa cồn;

·         Các loại rau củ quả;

·         Những sản phẩm từ sữa và trứng vẫn còn nguyên vỏ;

·         Hải sản và các loại cá;

·         Những loại hàng hóa là nông sản thường được sử dụng để làm thực phẩm hoặc thành phần thực phẩm;

·         Các loại thực phẩm đóng hộp;

·         Những loài động vật được sử dụng để làm thực phẩm còn sống như thịt heo, thịt bò, thịt gà…;

·         Các loại thức ăn cho vật nuôi và động vật.

Những loại sản phẩm thuộc danh mục thực phẩm theo quy định của cơ quan FDA sẽ do cơ quan này toàn quyền quyết định về phạm vi hàng hóa. Nếu như hàng hóa nằm trong diện miễn trừ thông báo FDA thì dù thuộc danh mục trên cũng không cần phải đăng ký FDA.

Hướng dẫn đăng ký xin cấp chứng nhận FDA thực phẩm 

Hướng dẫn đăng ký FDA cho thực phẩm về cơ bản được thực hiện giống nhau với các loại hàng hóa thuộc cùng một danh mục. Các bước cụ thể được tiến hành như sau:

Bước 1: Thanh toán lệ phí và đăng nhập hệ thống

Cơ quan FDA yêu cầu cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp muốn nhập khẩu hàng hóa vào Mỹ phải tiến hành đăng ký FDA. trước khi đăng ký cần tiến hành thanh toán phí đăng ký hàng năm và đăng nhập vào hệ thống.

• Tổ chức truy cập vào đường link https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs để tiến hành thanh toán phí đăng ký định kỳ hàng năm.

• Sau khi thanh toán phí đăng ký hàng năm thì doanh nghiệp sẽ nhận được số PIN/PCN xác nhận đã thực hiện việc thanh toán.

• Tiếp tục đăng nhập vào hệ thống FURLS qua đường link https://www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e2s1

• Điền đầy đủ thông tin của doanh nghiệp với ba trường hợp nhà sản xuất, nhà phân phối hoặc đơn vị vận hành.

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ

Bước tiếp theo trong hướng dẫn đăng ký FDA cho thực phẩm là chuẩn bị hồ sơ. Hồ sơ đăng ký FDA cho hàng hóa là thực phẩm bao gồm:

·         Bảng thông tin chung liên quan đến doanh nghiệp bao gồm tên cơ sở, địa chỉ đăng ký, số lượng công nhân viên…);

·         Số DUNS (nếu có);

·         Thông tin liên hệ của người chịu trách nhiệm chính bao gồm họ và tên; chức vụ hiện tại; số điện thoại; địa chỉ email…;

·         Loại hình thành lập cơ sở ví dụ như doanh nghiệp sản xuất, đơn vị vận chuyển, sản phẩm dán nhãn lại, sản phẩm đóng gói lại…;

·         Ngành thực phẩm đăng ký mô tả về sản phẩm.

Bước 3: Đăng ký mã số DUNS

Mã số DUNS được gọi với tên đầy đủ là D-U-N-S® Registered viết tắt bởi cụm từ tiếng Anh Data Universal Numbering System – Tổ chức phát triển hệ thống số hóa dữ liệu Quốc tế. Mã số DUNS gồm 9 chữ số được sử dụng làm mã số nhận dạng cho một doanh nghiệp duy nhất, tại một địa chỉ cụ thể. Mỗi một công ty đăng ký sẽ có một mã số DUNS khác nhau, không trùng lặp. 

Quy trình để đăng ký mã số DUNS tiến hành như sau:

·         Xác định doanh nghiệp đã có mã số DUNS hay chưa. Nếu đã có thì cần xác nhận lại thông tin trên mã số DUNS có phù hợp với doanh nghiệp hay không. Trong trường hợp doanh nghiệp chưa có mã số DUNS thì phải tiến hành gửi thông tin về CRIP D&B Việt Nam để cung cấp thông tin cần thiết;

·         Cung cấp các thông tin cơ bản bao gồm tên hợp pháp của doanh nghiệp; hình thức giao dịch kinh doanh; tên khác của doanh nghiệp; địa chỉ cụ thể; địa chỉ gửi thư; mã zip; số điện thoại…;

·         Xác thực thông tin đã cung cấp;

·         Xác thực thông tin với trụ sở D&B tại Mỹ;

·         Trong trường hợp thông tin đã khớp thì CRIP D&B Việt Nam sẽ cung cấp mã số DUNS cho doanh nghiệp;

·         Doanh nghiệp tiến hành kích hoạt mã số DUNS trong thời gian từ 5 đến 7 ngày làm việc.

Toàn bộ quá trình đăng ký mã số DUNS thông thường kéo dài từ một đến hai tuần. Trường hợp thông tin đăng ký của doanh nghiệp chưa khớp thì thời gian có thể kéo dài hơn.

Bước 4: Chỉ định đại lý Hoa Kỳ

Chỉ định đại lý Hoa Kỳ là yêu cầu bắt buộc nhằm hỗ trợ cho quá trình kiểm soát, kiểm tra và quản lý của cơ quan FDA đối với các doanh nghiệp nhập khẩu và tiêu thụ hàng hóa tại Mỹ. 

Bất cứ cơ sở, doanh nghiệp nước ngoài nào khi đăng ký FDA cho hàng hóa nói chung và thực phẩm nói riêng đều phải chỉ định văn phòng đại diện tại Mỹ. Việc chỉ định đại lý này nhằm hỗ trợ cho cơ quan FDA trong quá trình liên lạc với doanh nghiệp, cơ sở trong trường hợp cần thiết.

Lưu ý mỗi cơ sở nước ngoài chỉ được phép chỉ định duy nhất một đại lý tại Mỹ. Đại lý đáp ứng yêu cầu phải là đại lý cư trú tại Mỹ hoặc duy trì một địa điểm kinh doanh tại quốc gia này. Người chịu trách nhiệm của đại lý đó phải luôn sẵn sàng trả lời điện thoại hoặc có nhân viên túc trực trả lời điện thoại trong giờ làm việc hành chính.

Bước 5:  Đăng ký cơ sở thực phẩm

Cuối cùng doanh nghiệp cần tiến hành đăng ký cơ sở thực phẩm với thông tin cơ bản bao gồm tên tài khoản, kê khai thông tin, đăng ký dùng mã FDA. Sau khi hoàn tất thủ tục, sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn FDA thì doanh nghiệp sẽ nhận được chứng nhận FDA theo đúng quy định.

Kết luận

FDA là một trong những tổ chức bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cho cộng đồng, đặc biệt là người dân Mỹ. Để hỗ trợ các doanh nghiệp Việt Nam dễ dàng xuất khẩu sản phẩm của mình sang thị trường Mỹ, GOL cung cấp dịch vụ liên quan đến FDA: 

·         Dịch vụ đăng ký FDA cho hàng thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế

·         Dịch vụ tư vấn bao bì, nhãn mác theo tiêu chuẩn FDA

·         Dịch vụ đào tạo, ứng dụng tiêu chuẩn FSMA vào nhà máy (cho thực phẩm)

·         Dịch vụ tiền kiểm tra nhà máy, hỗ trợ thanh tra FDA

·         Dịch vụ đại diện tại Mỹ dành cho nhà xuất khẩu và nhập khẩu

·         Dịch vụ tuân thủ luật FSMA cho các nhà nhập/ xuất khẩu

Để biết thêm thông tin chi tiết hoặc được tư vấn rõ hơn về thủ tục xin giấy chứng nhận FDA cũng như các dịch vụ Logistic khác, quý khách vui lòng liên hệ qua hotline: 0909898588 để được hỗ trợ!